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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ORUDIS CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 2,5% gel, tubo 30 g - AIC n° 023183167/M Procedura: SE/H/120/01/IA/18 Tipo IA n. 7a - Aggiunta di un sito alternativo per il confezionamento secondario (Kronan Droghandel AB, Fibervagen - 43525 Molnlycke - Sweden) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 30 cps - AIC n° 023183193 Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito Temmler & Biovail GmbH - Temmlerstrasse 2 - 35039 Marburg - Germany (preparazione dei microgranuli attivi) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD5109