Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) 

  Titolare: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
  Medicinale: BICALUTAMIDE Sandoz 50 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC: 037724/M 
  Numero di procedura: NL/H/738/01/IA/07 
  Modifica Tipo IA n. 29b - Modifica della  composizione  qualitativa
e/o  quantitativa  del  materiale  di  confezionamento  primario   da
ALU/PVC/PVDC a ALU/ PVC/Aclar. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD5237