SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.107 del 17-9-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: AZITROMICINA Sandoz GmbH 
    200 mg/5 ml polvere per sospensione orale-  Confezioni:  TUTTE  -
Codice AIC: 037907/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/0886/02/IA/011 
    Modifica Tipo IA n. 15a -  Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte del produttore
approvato Sandoz Spain (R0-CEP 2002 - 257 - Rev. 03). 
Medicinale: NEMEZID 
    200 mg/5 ml polvere per sospensione orale-  Confezioni:  TUTTE  -
Codice AIC: 037975/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/0957/001/IA/006 
    Modifica Tipo IA n. 15a -  Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte del produttore
approvato Sandoz Spain (R0-CEP 2002 - 257 - Rev. 03). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD5322
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.