Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano
   Specialita' Medicinale: DINIKET
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "10 mg compresse" - 50 compresse A.I.C. n. 026887036
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano. Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:
   Tipo IB n. 13b: "Modifica di una procedura di prova di un principio
attivo:  determinazione  dell'acqua  secondo  Karl-Fischer,  da metodo
interno a metodo descritto in Ph. Eur. edizione corrente".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-09ADD54 (A pagamento).