Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica: N1A/09/2014 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: CERCHIO 
  Confezioni e numeri AIC: 
    10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016 
    10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml, AIC n. 037736028 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    n.  15.a:  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2000-081-Rev  00)  relativo  al
principio attivo cetirizina dicloridrato da parte del produttore gia'
approvato CIPLA Ltd. 
  Sito produttivo: CIPLA Limited, Manufacturing  Division,  Plot  No.
A-33,  A-42  Patalganga   Industrial   Area,   India-413802   Raigad,
Maharashtra. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T-09ADD5587