Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Schering-Plough  S.p.A.  -  via  Fratelli  Cervi  s.n.c.,
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: NARINEX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "10 mg + 240 mg compresse a rilascio prolungato" AIC: 035166.../M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    1) tipo IA n.15a) Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato. 
      Procedura Europea BE/H/0102/001/IA/007 conclusa  il  20  agosto
2009. 
    2) tipo IB n. 2) Modifica del nome  del  prodotto  medicinale  in
Spagna da: NARINE RETARD 10 mg/240 mg prolonged-release  tablets,  a:
CLARITYNE PLUS 10 mg/240 mg prolonged-release tablets. 
      Procedura Europea BE/H/0102/001/IB/008 conclusa l'11  settembre
2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD5816