Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: CLARINASE 
    "120 mg + 5 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato",
14 compresse, AIC 028108049 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    IA n.15a)  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
farmacopea europea nuovo o  aggiornato  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato. 
  Procedura europea BE/H/0121/001/IA/006 conclusa il 20 agosto 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD5817