Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova
Specialita' Medicinale: Citalopram Almus Pharma
   Confezioni e Numeri AIC:
      -  "40  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 15 ml - AIC n.
036971012
   Variazione  tipo  IB  n.  7.c  e  conseguenti n. 7.a, n. 7.b.1 e n.
8.b.2:   sostituzione   da  Consorzio  Farmaceutico  e  Biotecnologico
Bioprogress  a.r.l. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) a Special
Product's  Line  s.p.a.  -  Via  Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)
quale  sito  per  la  produzione  completa, incluso il confezionamento
primario  e  secondario,  il  controllo  ed  il  rilascio dei lotti di
prodotto finito.
Specialita' Medicinale: Deprexen
   Confezioni e Numeri AIC:
      - "20 mg capsule rigide" 12 capsule - AIC n. 035033012
      - "20 mg capsule rigide" 28 capsule - AIC n. 035033024
      - "20 mg/5 ml soluzione orale" flacone 60 ml - AIC n. 035033036
   Variazione  tipo  IA  n.  9:  eliminazione  del  sito di produzione
responsabile  per  tutte  le  fasi  di  produzione del prodotto finito
Laboratorios  Lesvi S.L. - Avda Barcelona, 69 - 08970 Sant Joan Despi'
- Barcellona (Spagna) e variazione tipo IB n. 2: modifica del nome del
prodotto medicinale da Deprexen a Fluoxetina Almus.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                       Dr.Ssa Dorotea Lo Iacono
 
T-09ADD588 (A pagamento).