Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: TOLEP 
  - 300 mg compresse 50 compresse divisibili A.I.C. 028304018 
  - 600 mg compresse 50 compresse divisibili A.I.C. 028304020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il 06.08.2009, Tipo IB n. 14 b).  Aggiunta  di  un  nuovo  produttore
dell'intermedio "compound VI" (Methoxy-IS)  impiegato  nella  sintesi
della sostanza attiva oxcarbazepina: KemFine  UK  Ltd.,  Grangemouth,
Great Britain. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD5906