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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Spirocort Confezioni e numeri A.I.C.: "100 mcg/erogazione polvere per inalazione" - 1 erogatore turbohaler da 200 dosi - AIC n. 029330014 - sospesa (*); "200 mcg/erogazione polvere per inalazione" - 1 erogatore turbohaler da 100 dosi - AIC n. 029330026; "400 mcg/erogazione polvere per inalazione" - 1 erogatore turbohaler da 50 dosi - AIC n. 029330038; "0,125 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20 contenitori monodose da 2 ml - AIC n. 029330040- sospesa (*); "0,25 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20 contenitori monodose da 2 ml - AIC n. 029330053; "0,5 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20 contenitori monodose da 2 ml - AIC n. 029330065. Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Da: AstraZeneca Dunkerque Production A: Minakem Dunkerque S.A.S. - 224, Avenue de la Dordogne - 59640 Dunkerque - Francia depositata in data 28.07.2009. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD5913