MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: INTRASTIGMINA
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "0,5 mg/ml soluzione iniettabile" - 6 fiale 1 ml (AIC 006141016)
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IA.37a Modifica di una specifica del prodotto finito
   Restringimento dei limiti di una specifica
      Da: Titolo del principio attivo: 0,450 - 0,525 mg di neostigmina
metilsolfato/fiala (0,5 mg - 10%, 0,5 mg + 5%)
      A:  Titolo del principio attivo: 0,475 - 0,525 mg di neostigmina
metilsolfato/fiala (0,5 mg + 5%)
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione inG.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

              Direttore Generale E Legale Rappresentante
                           Giulio Vignaroli
 
T-09ADD61 (A pagamento).