Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: CREON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule AIC n. 029018025 (*) "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule AIC n. 029018037 (*) "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule AIC n. 029018049 "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule AIC n. 029018052 (*) "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule AIC n. 029018064 "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 200 capsule AIC n. 029018076 (*) (*) confezione sospesa TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20, D-30173 Hannover (Germania) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IB n.37b: modifica di una specifica del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova e conseguente - tipo IB n. 38c: modifica di una procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova Codice pratica: N1B/09/1092 - Tipo IA n. 37a: modifica di una specifica del prodotto finito: restringimento dei limiti di una specifica Codice pratica: N1A/09/1584 - Tipo IA n. 13a: modifica minore di una procedura di prova approvata del principio attivo e conseguente - Tipo IA n. 38a: modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito Codice pratica: N1A/09/1583 - Tipo IA n. 13a: modifica minore di una procedura di prova approvata del principio attivo e conseguente - Tipo IA n. 38a: modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito Codice pratica: N1A/09/1576 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che, per le confezioni, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD6251