MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
   Medicinale: FENOFIBRATO WINTHROP
   Confezione e Numero A.I.C.:
      200 mg capsule rigide - 20 capsule - A.I.C.: 033557036
   TIPO  IB  N.  37b  e  conseguente  IB  N. 38c: aggiunta di un nuovo
parametro  di  procedura di prova (determinazione della contaminazione
microbica) e conseguente aggiunta di una procedura di prova (metodo di
Ph. Eur. per la determinazione della contaminazione microbica).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD632 (A pagamento).