Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT Srl - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: OPTINATE
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   Ufficio Procedure Comunitarie
Procedura n. SE/H/195/01-03,05/IA/038
   Tipo  IA  n. 9 - Soppressione di ogni sito di produzione (principio
attivo,   prodotto   semifinito   o  finito,  imballaggio,  produttore
responsabile rilascio lotti, controllo lotti)
   Eliminazione  del seguente sito di produzione del principio attivo:
Abbott  Laboratories, 1401 Sheridan Road, North Chicago, IL 60064-4000
USA
Procedura n. SE/H/195/001/IA/039
   Tipo  IA  n.  32b - Modifica della dimensione del lotto di prodotto
finito. Riduzione fino a 10 volte
   Aggiunta di un lotto alternativo ridotto
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD643 (A pagamento).