SANOFI-AVENTIS S.p.A. Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.21 del 21-2-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: LASIX
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "250  mg/25  ml  soluzione  per infusione" 5 fiale - AIC n°
023993049
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n.  20.c  -  Modifica  di una procedura di prova di un
eccipiente  (mannitolo).  Altre  modifiche  di  una procedura di prova
inclusa  la  sostituzione  di una procedura di prova approvata con una
procedura di prova nuova
        Da:   saggio   limite   per   il   piombo   e  nikel  mediante
spettrofotometria di assorbimento atomico con atomizzatore a fiamma
        A:   saggio   limite   per   il   piombo   e   nikel  mediante
spettrofotometria    di    assorbimento   atomico   con   atomizzatore
elettrotermico
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD646 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.