Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: FEDERFARMA.CO Distribuzione e Servizi in Farmacia S.p.A.,
Via Cavriana 14, 20134 Milano
   Specialita' medicinale:GAMMAXOL
   Confezione e numero di AIC:
      Soluzione da nebulizzare 0,75% Flacone 40 ml - AIC n.035096039
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Variazione  Tipo  IB, n. 7c - Sostituzione di un sito produttivo
per  tutto  il processo produttivo del prodotto finito: tutte le altre
operazioni   produttive   ad  eccezione  del  rilascio  dei  lotti-  e
conseguenti
      Tipo  IA  n.  7a:  Sostituzione  di  un  sito di confezionamento
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche
      Tipo  IB  n.  7b2:  Sostituzione  di  un sito di confezionamento
primario di forme farmaceutiche liquide
      Tipo  IA  n. 8b2: Sostituzione di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti
        Da: Pulitzer Italiana S.r.l. via Tiburtina 1004 - 00156 ROMA
        A: Mipharm S.p.A., via B. Quaranta 12- 20141 MILANO
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                Il Presidente E Legale Rappresentante
                          Dr. Guido Nocerino
 
T-09ADD675 (A pagamento).