Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova 
  Specialita' Medicinale: Ceftriaxone Almus 
  Confezioni e Numeri AIC: 
    1 g/3,5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. uso im, 1 fl polv.  +
1 f solv. 3,5 ml, AIC n. 036065035. 
  Variazione tipo IB n. 15.b.1 Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita' della  Farmacopea  Europea  relativo  al  principio  attivo
Ceftriaxone Sodico da parte di un nuovo produttore (aggiunta di Hanmi
Fine Chemical CO., LTD - CoS n. R1-CEP 2000-158-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                      Dr.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
T-09ADD7222