Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: TRIATEC HCT
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      2,5  mg  +  12,5  mg  compresse  -  14  compresse  - AIC n°
028531010
      5 mg + 25 mg compresse - 14 compresse - AIC n° 028531022
   Procedura N1A/08/2627
   Tipo  IA n. 15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  europea  relativo  ad  un principio attivo: da parte di un
produttore attualmente approvato
   Cambrex Profarmaco Milano Srl - Via Curiel 34 20067 Paullo (Milano)
Italia
   Idroclorotiazide:
      Da:  Riferimento  a  Ph  Eur  e  USP  A:  RO-CEP2004-307- Rev00;
riferimento a USP
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD732 (A pagamento).