Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 
  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
CODICE PRATICA: N1A/09/2313 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO 
    "100 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 034936017 
    "200 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 034936031 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA.9   -   Eliminazione   di   un'officina    responsabile    del
confezionamento secondario e controllo del  prodotto  finito:  Zambon
S.p.A. - via della Chimica 9 - Vicenza 
CODICE PRATICA: N1A/09/2289 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO 
    "100 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 034936017 
    "200 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 034936031 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA.9 - Eliminazione di un'officina responsabile del rilascio  dei
lotti del prodotto finito: Zambon Svizzera S.A. - via Industria 13  -
Cadempino (Svizzera) 
CODICE PRATICA: N1A/09/2420 
  Specialita' medicinale: URSACOL 
    "50 mg compresse" 20 compresse - AIC 023630015 
    "50 mg compresse" 40 compresse - AIC 023630027 
    "150 mg compresse" 20 compresse - AIC 023630039 
    "150 mg compresse" 40 compresse - AIC 023630041 
    "300 mg compresse" 10 compresse - AIC 023630054 
    "300 mg compresse" 20 compresse - AIC 023630066 
    "300 mg compresse" 30 compresse - AIC 023630078 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA.9 - Eliminazione di un'officina responsabile del rilascio  dei
lotti del prodotto finito: Zambon Svizzera S.A. - via Industria 13  -
Cadempino (Svizzera) 
CODICE PRATICA: N1A/09/2421 
  Specialita' medicinale: DIVIDOL 
    "50 mg capsule rigide" 12 capsule - AIC 022222020 
    "50 mg capsule rigide" 24 capsule - AIC 022222044 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA.9 - Eliminazione di un'officina responsabile del rilascio  dei
lotti del prodotto finito: Zambon Svizzera S.A. - via Industria 13  -
Cadempino (Svizzera) 
CODICE PRATICA: N1A/09/2435 
  Specialita' medicinale: EPALFEN EPS 
    "6 g granulato per soluzione orale" 30 buste - AIC 024409118 
    "12 g granulato per soluzione orale" 15 buste - AIC 024409120 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA.9   -   Eliminazione   di   un'officina    responsabile    del
confezionamento secondario e controllo del  prodotto  finito:  Zambon
S.p.A. - via della Chimica 9 - Vicenza 
CODICE PRATICA: N1A/09/2443 
  Specialita' medicinale: EPALFEN EPS 
    "6 g granulato per soluzione orale" 30 buste - AIC 024409118 
    "12 g granulato per soluzione orale" 15 buste - AIC 024409120 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA.9 - Eliminazione di un'officina responsabile del rilascio  dei
lotti del prodotto finito: Zambon Svizzera S.A. - via Industria 13  -
Cadempino (Svizzera) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Roberto Antonini 

 
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