Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: LA.FA.RE. srl
   Specialita' medicinale: PREXAN (Naproxene)
   Confezione e numero di A.I.C:
      500 mg compresse - 30 compresse AIC 024467058
      500 mg sospensione orale - 30 bustine AIC 024467108
      10% crema - tubo da g 50 AIC 024467084
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione   di   tipo   IA   15.b.2:  Presentazione  del  Certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea
   R1-CEP  1999-042-Rev 04, relativo al principio attivo, da parte del
nuovo produttore (sostituzione) Divi's Laboratories LTD (India)
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno successivo a quello della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio.

                        L'Amministratore Unico
                       Sig. Giudizioso Gennaro
 
T-09ADD749 (A pagamento).