Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare: SOFAR SpA - via Isonzo 8 - 20135 Milano
   Specialita' medicinale: TOPSTER
   Confezioni e numero A.I.C.:
      031115049 - "3 mg sospensione rettale" 10 flaconi con cannula
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre 2003 n.350): 33. Modifica minore della produzione
del  prodotto  finito:  modifica  di  alcune  attrezzature  e relativi
aggiustamenti del metodo di preparazione della sospensione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       L'Amministratore Unico:
                         Dr. Alfonso Labruzzo
 
T-09ADD758 (A pagamento).