Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274)
 
   TITOLARE: MADAUS s.r.l. - Riviera Francia 3/A - 35127 Padova
   SPECIALITA' MEDICINALE: AGIOLAX
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "granulato" barattolo 250 g A.I.C. 023714013
      "granulato" barattolo 100 g A.I.C. 023714025
      "granulato" barattolo 400 g A.I.C. 023714037
      "granulato" 6 bustine A.I.C. 023714049
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE
Pratica N1B/08/2051
   Variazione  IB.14b: Sostituzione dei produttori di principio attivo
"Piantaggine  semi"  JYOTINDRA  GROUP  COMPOUND,  Palanpur - Ahmedabad
Highway,  Palanpur,  385  002,  Gujarat  (India) e SHREE SHYAM MANOHAR
ISABGOL  INDUSTRIES  (P) LTD., E-38, IInd Phase, M.I.A. Basni, 342 005
Jodhpur  (India)  con  MADAUS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED, Kundaim
Industrial Estate, Kundaim, Ponda Goa 403 115 (India)
Pratica N1B/08/2052
   Variazione  IB.14b: Sostituzione del produttore di principio attivo
"Senna"  GANESAN  & SONS, Seventh Street, 10, 628003 Tutucorin (India)
con MADAUS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED, Kundaim Industrial Estate,
Kundaim, Ponda Goa 403 115 (India)
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-09ADD759 (A pagamento).