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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274) TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: URIVESC CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "20 mg compresse rivestite" A.I.C. n. 034673/M in tutte le confezioni registrate Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Procedura Europea: DE/H/0221/001/IB/016 conclusasi in data 5 Dicembre 2008 Variazione IB.2: cambio del nome del prodotto medicinale in Austria (da URAPLEX a URIVESC) Procedura Europea: DE/H/0221/001/IB/017 conclusasi in data 5 Dicembre 2008 Variazione IB.2: cambio del nome del prodotto medicinale in Germania (da SPASMO-LYT a URIVESC) Procedura Europea: DE/H/0221/001/IB/018 conclusasi in data 5 Dicembre 2008 Variazione IB.2: cambio del nome del prodotto medicinale in Spagna (da LABILYT a URIVESC) Procedura Europea: DE/H/0221/001/IB/020 conclusasi in data 5 Dicembre 2008 Variazione IB.2: cambio del nome del prodotto medicinale in Lussemburgo (da URAPLEX a URIVESC) Procedura Europea: DE/H/0221/001/IB/021 conclusasi in data 5 Dicembre 2008 Variazione IB.2: cambio del nome del prodotto medicinale in Italia (da URAPLEX a URIVESC) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-09ADD77 (A pagamento).