Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274.
 
   Medicinale: LISINOPRIL MYLAN GENERICS
   Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 0037710/M;
   Procedura  n°:  DK/H/0154/1&3/IA/44  Modifica  Tipo  IA n. 15a
Presentazione  di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato,  da  parte  di un produttore attualmente approvato: Gedeon
Richter Plc, Esztergomi u't 27, 2510 Dorog, Hungary.
   Procedura  n°:  DK/H/0154/1&3/IA/45  Modifica Tipo IA n. 15b)2
Registrazione  di  un  nuovo  produttore  di API con un certificato di
idoneita'  della  Farmacopea  europea:  R0-CEP  2003-064-Rev  03.  CEP
Holder:  Kramer  &  Martin  Pharma  Handels  GmbH;Site  of production:
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd,; Retest period: 36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-09ADD773 (A pagamento).