Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS
   Confezioni  e  numeri A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate -
AIC n. 038248/M.
   Procedura n. UK/H/1043/001/IB/003
      Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione   di  tipo  IB  n.33:-  Modifica  minore  del  processo  di
produzione del prodotto finito.
Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  5  mg/ml  polvere per soluzione per
infusione - 1 flaconcino da 50 mg - A.I.C. n. 038248011/M.
   Procedura n. UK/H/1043/001/IB/004
      Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  n.30b:  Aggiunta di un nuovo fornitore per i
flaconcini da 50 mg: Bormioli Rocco & Figlio Spa - Italy.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD775 (A pagamento).