Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifica apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Comunicazione
Agenzia Italiana del Farmaco n. AIFA/AIC/6090 del 22.01.2009).
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale:   INALONE  Confezione  "50  microgrammi  spray  nasale,
sospensione" flacone 100 erogazioni - AIC n. 024211056
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
      Codice  pratica N1B/08/1166 - Modifica Tipo IB n. 13b - Aggiunta
di  una  procedura  di prova (metodo HPLC) per la determinazione delle
sostanze correlate e dosaggio di beclometasone dipropionato monoidrato
prodotto  da  Farmabios  S.p.A.,  come  metodo  alternativo  a  quello
autorizzato.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-09ADD788 (A pagamento).