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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del DLg. N. 274 del 29/12/2007. Medicinale GABAPENTIN BIOMEDICA FOSCAMA. Confezioni e numeri AIC: 035990 in tutte le confezioni autorizzate. Variazione di tipo IB n.2 : Cambio di nome per la specialita' medicinale in APENTIN Medicinale POLICLAVUMOXIL. Confezioni e numeri AIC: 037042 in tutte le confezioni autorizzate. Variazione di tipo IB n.2 : Cambio di nome per la specialita' medicinale in AMAK. Variazione tipo IB n. 42-a1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 a 36 mesi. Medicinale TRALFORIN. Confezione e numeri A.I.C.: 037189/M in tutte le confezioni autorizzate Procedura europea SE/H/545/01-02/IA/013- conclusa in data 30.12.2008. Variazione IA n-8b2 Aggiunta di un sito di controllo e rilascio lotti: ACTAVIS Ltd, B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun Malta. Medicinale BICALUTAMIDE VANTAGEPHARMA Confezione e numeri A.I.C.: 038530/M in tutte le confezioni autorizzate. Procedura europea CZ/H/141/01/IB/01- conclusa in data 02/01/2009. Variazione IB n-2 Cambio nome della specialita' a LUTAMID. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Marina Manara T-09ADD82 (A pagamento).