Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Pratica n. N1A/08/2900
 
   Titolare:  Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: NETTACIN
      024809016- "15MG/1,5ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1,5 ML
      024809028- "50MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1 ML
      024809030- "100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML
      024809042- "150MG/1,5ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1,5 ML
      024809055- "2OOMG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML
      024809067- "300MG/1,5ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1,5 ML
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      IA  15a)  -  Presentazione  di un certificato di idoneita' della
Farmacopea  europea  nuovo relativo ad un principio attivo da parte di
un produttore attualmente approvato - Zhejiang Zhenyuan Pharmaceutical
Co Ltd - R0 - CEP 2006-036-Rev 00.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U..

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Patrizia Villa
 
T-09ADD822 (A pagamento).