Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 

  Codice Pratica: N1A/2009/2715 
  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Specialita' medicinale: ASACOL AIC 026416 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA  15a-  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'   della
Farmacopea europea  nuovo  o  aggiornato  relativo  ad  un  principio
attivo. 
  Da parte di un Produttore attualmente approvato. (Cambrex -  Nordic
Synthesis AB). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                          Dr Sergio Baroni 

 
T-09ADD8289