MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
MEDICINALE: UNIDROX 600 mg, compresse rivestite con film
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      1 compressa rivestita con film AIC n. 035678034
      2 compresse rivestite con film AIC n. 035678010
      5 compresse rivestite con film AIC n. 035678022
      10 compresse rivestite con film AIC n. 035678046
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  10:  Modifica  minore  del  processo  di  produzione del principio
attivo.
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  33:  Modifica  minore  della  produzione del prodotto finito (fase
granulazione).
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  33:  Modifica  minore  della  produzione del prodotto finito (fase
filmatura).
MEDICINALE: CHINOPLUS 600 mg, compresse rivestite con film
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      1 compressa rivestita con film AIC n. 035679012
      2 compresse rivestite con film AIC n. 035679024
      5 compresse rivestite con film AIC n. 035679036
      10 compresse rivestite con film AIC n. 035679048
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  10:  Modifica  minore  del  processo  di  produzione del principio
attivo.
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  33:  Modifica  minore  della  produzione del prodotto finito (fase
granulazione).
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  33:  Modifica  minore  della  produzione del prodotto finito (fase
filmatura).
   DECORRENZE  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Si  fa  presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-09ADD84 (A pagamento).