Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Axagon 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti  -  40
mg compresse gastroresistenti - 10 mg granulato gastroresistente  per
sospensione orale in bustina. 
  In tutte le sue presentazioni registrate. Codice  AIC  specialita':
035035. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.  SE/H/0234/001,002,004/IB/072
conclusasi in data 16.10.2009. 
  Variazione Tipo IB n. 25a 1 -  Modifica  delle  specifiche  di  una
sostanza la cui monografia non era precedentemente  inserita  in  una
Farmacopea europea per essere in conformita' alla Farmacopea  europea
- principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD8426