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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. TITOLARE:LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA -VIA GRAMSCI 4-20014 NERVIANO (MI) Medicinale:FLOTINA 20 mg capsule rigide Confezione: 28 capsule - A.I.C. n° 033910023 MODIFICA apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Mod.IA- 8.b.1 Aggiunta di un produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): Francia Farmaceutici Srl - Via dei Pestagalli 7-Milano. Medicinale: ORADROXIL 1 g compresse Confezione: 8 compresse divisibili-AIC 025511027 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Mod.IA- 8.b.1 Aggiunta di un produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): Francia Farmaceutici Srl - Via dei Pestagalli 7-Milano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Lampugnani Farmaceutici S.P.A. L'Amministratore Unico Dr. Franco Bertacco T-09ADD89 (A pagamento).