Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
   Medicinale: DICLOFENAC Hexal
      1% gel tubo da 50 g - AIC n. 032786055
   Tipo   IB  n.  33  -Modifica  minore  del  processo  di  produzione
(Preparation of the final emulsion gel).
   Medicinale: DICLOFENAC Hexal
      25 mg compresse gastroresistenti, 60 cpr - AIC n. 032786016
      50 mg compresse gastroresistenti, 30 cpr - AIC n. 032786028
   Tipo  IB  n.  17a - Introduzione del re-test period per la sostanza
attiva prodotta da Amoli Organics PVT Ltd.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD893 (A pagamento).