MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
Medicinale: VENLAFAXINA WINTHROP 37,5 mg - 75 mg e 150 mg capsule
rigide a rilascio prolungato
   Confezioni: tutte
   Numero A.I.C.: 037881/M
   Procedura  n.  NL/H/0933/001-003/IB/010  -  Tipo IB n. 33: modifica
minore del processo di produzione del prodotto finito.
Medicinale: MIRTAZAPINA WINTHROP 15 mg - 30 mg e 45 mg compresse
rivestite con film
   Confezioni: tutte
   Numero A.I.C.: 037094/M
   Procedura   n.   DK/H/0622/001-003/IA/017   -   Tipo  IA  n.  15a):
presentazione di un nuovo CEP relativo al principio attivo da parte di
un  produttore  attualmente  approvato.  Il  produttore  del principio
attivo  Medichem  SA  - Barcellona, Spagna - passa da un EDQM al nuovo
CEP n° R0-CEP 2007-178-Rev 00.
Medicinale: OXALIPLATINO WINTHROP 5 mg/ml polvere per soluzione per
infusione
   Confezioni: tutte
   Numero A.I.C.: 037803/M
   Procedura  n.  FR/H/284/01/IA/030  -  Tipo  IA  n.  9: eliminazione
dell'officina  del  prodotto finito (Glaxo Wellcome Production - Notre
Dame de Bondeville, Francia)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD913 (A pagamento).