MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
   Medicinale: FENOFIBRATO WINTHROP 200 mg capsule rigide (20 capsule)
   Numero A.I.C.: 033557036
   TIPO IB N. 22a : Presentazione di nuovi Certificates of Suitability
TSE  della  Farmacopea  Europea  per l'eccipiente gelatina da parte di
nuovi produttori:
      R0-CEP 2004-320 Rev 00 (Nitta Gelatin Inc.)
      R0-CEP 2005-217 Rev 00 (Nitta Gelatin Inc.)
      R1-CEP 2000-027 Rev 00 (Rousselot SAS)
      R1-CEP 2000-029 Rev 00 (Rousselot SAS)
      R1-CEP 2002-110 Rev 00 (PB Gelatins)
      R1-CEP 2001-211 Rev 00 (Sterling Gelatin)
      R1-CEP 2003-172 Rev 00 (Gelita Group)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD93 (A pagamento).