EG. - S.p.A.

(GU Parte Seconda n.209 del 8-9-2006)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 31 agosto 2006).  
    Titolare: EG. S.p.A - I-20124-Milano  
    Codice pratica: N1B/06/432  
    Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG  
      Numeri A.I.C. e Confezioni: 032307047 - '5% crema', 1 tubo da 3  
 g - 032307050 - '5% crema', 1 tubo da 10 g  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  
 n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;  
 n.7b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse  
 e capsule; n.7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei  
 lotti; n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile  
 del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) - Produzione  
 completa del prodotto finito: Societa' Doppel Farmaceutici Srl,  
 Officina di Cortemaggiore (Pc).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo  
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione in G.U.  
                           Il Procuratore:                             
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                         
T-6301 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.