Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 31 agosto 2006). Titolare: EG. S.p.A - I-20124-Milano Codice pratica: N1B/06/432 Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 032307047 - '5% crema', 1 tubo da 3 g - 032307050 - '5% crema', 1 tubo da 10 g Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n.7b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule; n.7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) - Produzione completa del prodotto finito: Societa' Doppel Farmaceutici Srl, Officina di Cortemaggiore (Pc). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-6301 (A pagamento).