Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
    TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 20 dicembre 2006, 
 ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1847. 
 
    Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
     200 mg compresse - 25 compresse - AIC 033551019 (sospesa) 
     400 mg compresse - 25 compresse - AIC 033551021 
     5% crema - tubo 3 g - AIC 033551045 
     5% crema - tubo 10 g - AIC 033551058 (sospesa) 
     400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 033551060 
     800 mg compresse - 35 compresse - AIC 033551072 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea 
 Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore 
 (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 dicembre 2006, 
 ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/2079. 
 
    Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
     100 mg + 25 mg compresse - 28 compresse - AIC 034167015 
     50 mg + 12,50 mg compresse - 28 compresse - AIC 034167027 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
      15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore 
 attualmente approvato 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21 dicembre 2006, 
 ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1248. 
 
    Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
       2,5 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 20 ml - AIC 
 036421016 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti 
     e conseguenti 
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Amministratore Delegato:                       
                           Dr. Franco Cotti                           
                                                                      
T-725 (A pagamento).