Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 12/03/2007 Codice pratica: N1A/07/328 
 
      Titolare: Zambon ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso 
 (MI) 
    Specialita' medicinale: MONURIL 
       'bambini 2 g granulato per soluz. orale' 2 bustine - AIC 
 025680012 
       'adulti 3 g granulato per soluzione orale' 2 bustine - AIC 
 025680024 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
       n. 37.a - restrizione dei limiti della specifica 'prodotti di 
 degradazione' al termine del periodo di validita' del prodotto 
 finito. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                      Il Legale Rappresentante:                       
                         Dr. Roberto Antonini                         
                                                                      
T-7332 (A pagamento).