Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
    Medicinale: METFORMINA HEXAL 
    Codice AIC Medicinale: 036640/M. Confezioni: Tutte. 
      Titolare: HEXAL S.p.A., Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza 
 (MI). 
      Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure 
 Comunitarie del 20 dicembre 2006. 
      Provvedimento UPC/I/5488/2006 - Procedura Europea n. 
 FI/H/243/01/IA/014. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica Tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta di LEK S.A. (Polonia) come 
 sito di confezionamento prim.ario e secondario. 
      Provvedimento UPC/I/5489/2006 - Procedura Europea n. 
 FI/H/243/01/IA/015 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica Tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta di LEK Pharmaceuticals D.D. 
 (Slovenia) come sito di confezionamento primario e secondario. 
      Provvedimento UPC/I/5490/2006 - Procedura Europea n. 
 FI/H/243/01/IA/016. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica Tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta della Sandoz Pharmaceuticals 
 GmbH (Germania) come sito di confezionamento primario e secondario. 
      Provvedimento UPC/I/5491/2006 - Procedura Europea n. 
 FI/H/243/01/IA/017 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di LEK S.A. (Polonia) come sito 
 responsabile del rilascio lotti escluso il controllo dei lotti. 
      Provvedimento UPC/I/5492/2006 - Procedura Europea n. 
 FI/H/243/01/IA/018 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di LEK Pharmaceuticals D.D. 
 (Slovenia) come sito responsabile del rilascio dei lotti escluso il 
 controllo dei lotti. 
      Provvedimento UPC/I/5493/2006 - Procedura Europea n. 
 FI/H/243/01/IA/019 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di Sandoz Pharmaceuticals GmbH 
 (Germania) come sito responsabile del rilascio lotti escluso il 
 controllo dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
                            Un Procuratore                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
T-734 (A pagamento).