Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano.          
                                                                      
    Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
    Medicinale: MIRTAZAPINA Sandoz - Codice AIC Medicinale: 036736/M
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
    Provvedimento UPC/I/5951/2007
    Procedura Europea nr. FI/H/0350/02/IA/06
      Modifica tipo I n. 8 b1 e n. 5 - Modifica del nome del
 produttore del prodotto finito da 'Sandoz Pharmaceuticals GmbH' a
 'Salutas Pharma GmbH' e conseguente aggiunta dell'officina Salutas
 Pharma GmbH quale sito per il rilascio lotti escluso il controllo.
    Provvedimento UPC/I/5909/2007
    Procedura Europea nr. FI/H/0350/02/IA/07
      Modifica tipo I n. 9 - Eliminazione del sito produttivo: Sandoz
 Pharmaceuticals GmbH - Bruckmuhl - Germania
    Provvedimento UPC/I/5949/2007
    Procedura Europea nr. FI/H/0350/02/IA/08
      Modifica tipo I n. 9 - Eliminazione del sito produttivo: Sandoz
 Pharmaceuticals GmbH - Ismaning - Germania
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
T-7345 (A pagamento).