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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 28 Marzo 2007. Codice pratica: N1B/06/1247. Specialita' Medicinale: Polimod. Confezione e numero A.I.C.: '400 mg soluzione orale' 10 flaconcini - AIC n. 027632049 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 7.a, 7.b.2, 7.c, 8.b.2. Sostituzione di un'officina responsabile delle fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti da: 'Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno 48, Quinto de' Stampi, 20089 Rozzano (MI)' a: Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (Piacenza). Codice pratica: N1A/07/515. Specialita' Medicinale: Polimod. Confezioni e numeri A.I.C.: '400 mg soluzione orale' 10 flaconcini - AIC n. 027632049; 10 buste 800 mg - AIC n. 027632037; 10 compresse 400 mg - AIC n. 027632013 (sospesa); 10 fiale 3 ml - AIC n. 027632076 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale: Plaistow Limited, con stabilimento sito in Little Island, Cork (Irlanda) Codice pratica: N1A/07/514. Specialita' Medicinale: Polimod. Confezioni e numeri A.I.C.: '400 mg soluzione orale' 10 flaconcini - AIC n. 027632049; 10 buste 800 mg - AIC n. 027632037; 10 compresse 400 mg - AIC n. 027632013 (sospesa); 10 fiale 3 ml - AIC n. 027632076 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale: Sterling SNIFF Italia SpA, con stabilimento sito in Via della Carboneria 30/32, Solomeo, Corciano, Perugia. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27 Marzo 2007. Codice pratica: N1A/07/517. Specialita' Medicinale: Polimod. Confezione e numero A.I.C.: '400 mg soluzione orale' 10 flaconcini - AIC n. 027632049; 10 buste 800 mg - AIC n. 027632037; 10 compresse 400 mg - AIC n. 027632013 (sospesa); 10 fiale 3 ml - AIC n. 027632076 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale: Nippon Rikagakuyakuhin Co, Tokio (Giappone) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-7363 (A pagamento).