Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
    TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12 dicembre 2006, 
 ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1646. 
 
    Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici. 
    Confezioni e numeri AIC: 
     100 mg + 25 mg compresse - 28 compresse - 034167015 
     50 mg + 12,50 mg compresse - 28 compresse - 034167027 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
       15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore 
 (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29 novembre 2006, 
 ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1919. 
 
    Specialita' medicinale: DILTIAZEM DOC Generici. 
    Confezioni e numeri AIC: 
     60 mg compresse - 50 compresse - AIC 033581012 
       120 mg compresse a rilascio prolungato - 24 compresse a 
 rilascio prolungato - AIC 033581024 
       240 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse a 
 rilascio prolungato - AIC 033581036 (sospesa) 
       300 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse a 
 rilascio prolungato - AIC 033581048 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
       15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore 
 attualmente approvato. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 6 dicembre 2006, 
 ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1840. 
 
    Specialita' medicinale: CARVEDILOLO DOC Generici. 
    Confezioni e numeri AIC: 
     6,25 mg compresse divisibili - 28 compresse - AIC 036462012 
     25 mg compresse divisibili - 30 compresse - AIC 036462024 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
       15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore 
 attualmente approvato. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti.
T-77 (A pagamento).