Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 1. marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/1961.
 
    Titolare: Nycomed Imaging AS, Nycoveien 2, Oslo.
    Specialita' medicinale: OMNISCAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     flacone 10 ml - A.I.C. n. 028993018;
     flacone 15 ml - A.I.C. n. 028993020;
     flacone 20 ml - A.I.C. n. 028993032;
     1 flacone 5 ml soluz. iniett. EV - A.I.C. n. 028993044;
     10 flaconi 50 ml soluz. iniett. EV - A.I.C. n. 028993057.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 24 - Cambiamento delle procedure di prova relative alla
 sostanza attiva e conseguente; 25 - Modifica delle procedure di prova
 dei medicinali.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/1991 e successive modifiche e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                       Il legale rappresentante: dott. Vittorio Puppo.
                                                                      
T-794 (A pagamento).