Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 22 marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2478.
 
    Titolare: Nycomed Imaging AS, Nycoveien, 2 Oslo.
    Specialita' medicinale: OMNIPAQUE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '240' soluz. ev contrasto 20 ml - A.I.C. n. 025477011;
     '240' soluz. ev contrasto 50 ml - A.I.C. n. 025477023;
     '300' soluz. ev contrasto 20 ml - A.I.C. n. 025477035;
     '300' soluz. ev contrasto 50 ml - A.I.C. n. 025477047;
     '300' soluz. ev contrasto 100 ml - A.I.C. n. 025477050;
     '350' soluz. ev contrasto 50 ml - A.I.C. n. 025477062;
     '350' soluz. ev contrasto 100 ml - A.I.C. n. 025477074;
     '300' soluz. ev contrasto 75 ml - A.I.C. n. 025477086;
     '300' flacone soluz. iniett. 200 ml - A.I.C. n. 025477098;
     '300' flacone soluz. iniett. 500 ml - A.I.C. n. 025477100;
     '350' flacone soluz. iniett. 200 ml - A.I.C. n. 025477112;
     '350' flacone soluz. iniett. 500 ml - A.I.C. n. 025477124.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 26 - Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla
 Farmacopea Europea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                       Il legale rappresentante: dott. Vittorio Puppo.
                                                                      
T-796 (A pagamento).