Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita - dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 1. marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2787.
 
    Titolare: Nycomed Imaging AS,  Nycoveien, 2 Oslo.
    Specialita' medicinale: OMNISCAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     flacone 10 ml - A.I.C. n. 028993018;
     flacone 15 ml - A.I.C. n. 028993020;
     flacone 20 ml - A.I.C. n. 028993032;
     1 flacone 5 ml soluz. iniett. ev. - A.I.C. n. 028993044;
     10 flaconi 50 ml soluz. iniett. ev. - A.I.C. n. 028993057.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 20-bis - Prolungamento della durata di stabilita' o del
 periodo di ripetizione della prova del principio attivo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Il legale rappresentante: dott. Vittorio Puppo.
T-797 (A pagamento).