COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
  IN COMMERCIO DI SPECIALITA'  MEDICINALE  PER  USO  UMANO  -  Codice
  Pratica: N1A/2009/2808 - (MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  DECRETO
  LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274) 

  TITOLARE: SIRTON MEDICARE S.p.A. - P.zza XX  Settembre  2  -  VILLA
GUARDIA (CO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NARCAN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "0,4 mg soluzione iniettabile" 1  fiala  da  1  ml  -  A.I.C  .n.
023976018 
    "0,04 mg soluzione  iniettabile"  1  fiala  da  2  ml  -  AIC  n.
023976020 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 9: eliminazione  sito  alternativo  di  produzione  del  principio
attivo: naloxone cloridrato: Societa': S.A.L.A.R.S. S.p.A. - Como 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr.ssa Laura Iris Ferro 

 
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