Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274.
Titolare: Dompe' s.p.a.
Specialita' medicinale: OKi
confezioni e numeri A.I.C.:
"160 mg/2 ml soluzione iniettabile" AIC n. 028511158
"160 mg supposte" AIC n. 028511057
"60 mg supposte" AIC n. 028511071
"30 mg supposte" AIC n. 028511083
"0.16% spray" AIC n. 028511184
"1.6% collutorio" AIC n. 028511107
"80 mg/ml gocce orali soluzione" AIC n. 028511145
"80 mg granulato per soluzione orale" AIC n. 028511095".
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
- var. tipo IA n. 9: eliminazione dell'officina di produzione del
principio attivo ketoprofene sale di lisina AMSA S.p.A. - Via G. di
Vittorio, 6 - 22100 Como.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un Procuratore:
Adele Giunta
T09ADD9328