Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274.
Titolare: Dompe' farmaceutici s.p.a.
Specialita' medicinale: Levotuss
confezioni e numeri A.I.C.:
"30 mg/5 ml sciroppo" flacone da 200 ml AIC n. 026752016 -
"60 mg/ml gocce orali soluzione" flacone da 30 ml" AIC n.
026752028.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
- var. tipo IA n. 9: eliminazione dell'officina di produzione del
principio attivo levodropropizina Amino Chemicals Ltd - Industrial
Estate A61 - Marsa, Malta.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un Procuratore:
Adele Giunta
T09ADD9331