Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: INFANRIX 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
  "Bambini Sospensione Iniettabile per Uso Intramuscolare" - 
  1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - AIC 029244023 
  "Bambini Sospensione Iniettabile per Uso Intramuscolare" - 
  10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - AIC 029244047 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
  CODICE PRATICA:  N1A/08/2886  del  4/12/2009.  Tipo  IA  n.  25.b.1
Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa  monografia
della Farmacopea Europea o della Farmacopea nazionale  di  uno  stato
membro (principio attivo). (Da: test sulla cavia A: test  su  cellule
Vero) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta . 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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