Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. FI/H/104/01-04/IB/50 

  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1084/2003:
variazione di tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
SINGULAIR - tipologia: 14b Aggiunta di BASF Orgamol Pharma  Solutions
SA, con sede a Evionnaz in  Svizzera,  quale  produttore  alternativo
dell'intermedio Montelukast sodico  diolo,  intermedio  nello  schema
sintetico del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                        Dott. Vincenzo Cuozzo 

 
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